祝贺苏州银杏树药业首个1.1类新药赛拉瑞韦钾III期临床研究完美收官
时间:2019-11-18
来源:博纳西亚

2019年11月3日, 1.1类创新药赛拉瑞韦钾Ⅲ期临床总结会议,完美呈现、振奋人心。 

博纳西亚作为该项目的合作CRO公司,助力该项目在全国十三个省及直辖市共计23家中心开展,共计纳入200多例受试者。项目从研究者会至总结会,历时十五个月不到的时间。整个项目临床研究阶段:4个月获得23家中心伦理批件,1个月完成16家中心启动工作,3个月完成所有入组工作,1个月完成数据清理锁库及统计分析工作,1个月完成总结报告撰写工作。

作为一家专注临床研究十五年的CRO公司,博纳西亚深知时间对于企业来说的重要性,深知质量对于产品的重要性。无论是研发领域最重要环节的专业要求,还是“客户第一”的企业理念,高效、快速、高质地完成项目,是我们的终极目标。

整个项目的管理过程,常规监查、协同监查、第三方稽查,三级管理相互配合。项目首家启动至最后一例受试者随访结束的10个月不到的时间内,两百多次的常规监查、65%中心的协同监查、70%中心的第三方稽查,结果显示:整个临床实施过程,基于GCP和项目研究方案,高风险问题发现为0个。

博纳西亚有幸参与银杏树药业的1.1类新药研发,这是博纳西亚的光荣,更是博纳西亚不容置疑的使命!

祝贺银杏树药业,祝贺作为博纳西亚代表团队的赛拉瑞委钾Ⅲ期临床研究项目组!

博纳西亚人,不辱使命,不忘初心,砥砺前行!