岗位介绍：

1. 在上级的指导下完成所负责项目的方案撰写和总结报告撰写
2. 在上级的指导下完成所负责项目的医学监查工作并定期撰写医学监查报告
3. 在上级的指导下与项目组其他人员进行沟通、交流

岗位要求

1. 审阅病例报告表、病例报告表填写指南、数据核查计划、数据库设计说明、数据库更新等文件。
2. 撰写随机方案，产生随机编码。
3. 撰写和审阅统计分析计划和TFL模板。
4. 产生和校对分析数据集及统计分析图表、审阅TFL的一致性。
5. 撰写和审阅统计分析报告。
6. 审核临床研究报告。

岗位要求

1. 管理和协调相关职能部门和供应商在内的项目团队的工作，以确保项目按计划完成；
2. 组织项目团队成员完成临床研究文件的制定，包括但不限于方案、研究者手册、知情同意文件、项目计划、预算等；
3. 建立、维护研究试验主文件（TMF）并进行质量控制以保证文件完整；
4. 制定项目管理计划、时间表和进展报告指导和了解项目运行情况；
5. 协调各部门间的有效合作，保持与研究团队所有成员的沟通，指导研究团队成员的日常工作确保各项工作正常开展；
6. 确保与申办方的沟通和汇报是按照计划进行，根据管理项目预算，制订相应解决方案纠正预算出现的偏离；
7. 带领团队解决问题风险管理、应急管理等问题，确保项目按计划开展，确保项目质量和进度符合要求；
8. 建立和维护与申办者、研究机构的良好关系，确保项目实施流程得到持续改进；
9. 参与部门的管理和培训工作，参与标书的制订、面标和竞标，及执行管理层分配的其他工作。

岗位职责：

1. 负责临床部门会议的组织、准备及会议记录的撰写；
2. 负责临床部门项目费用报销申请及发票的跟踪；
3. 负责临床部门相关的行政工作，为团队成员执行临床试验提供支持；
4. 根据工作范围及标准操作规程，需要时协助临床研究团队进行临床研究文件及报告的准备、处理、发放、归档及存档。协助定期检查研究文件的准确性及完整性。
5. 需要时协助项目经理进行临床试验物资的准备、处理及发放，并保存追踪信息。

岗位职责：

1. 基本独立完成所负责项目的方案撰写和总结报告撰写
2. 独立完成所负责项目的医学监查工作并定期撰写医学监查报告
3. 基本独立完成所负责项目的医学问题解答
4. 独立完成负责项目其他部门相关文件的审阅工作
5. 能独立与项目组其他人员进行沟通、交流
6. 协助上级完成商务竞标活动，查阅文献、制作PPT。

岗位职责：

1. 协助统计师完成临床试验的统计分析工作;
2. 根据统计师撰写的sap和tlfshell，按照cdisc标准的要求用sas创建adam，tlf等项目文件;
3. 根据checklist检查数据，确保数据精准无误生成;
4. 与团队成员，客户保持顺畅沟通，保证项目按照统计师，客户要求完成;
5. 确保项目的各个阶段实施符合sop要求。

1. 客户开发跟进拜访

• 根据公司分配指标进行客户的开发，独立完成客户开发、跟进和拜访工作；工作包括但不限于陌生客户联系方式的获取，建立沟通渠道，进行客户管线和客户潜在价值分析；对已建立联系渠道的客户进行日常跟进拜访，进行各项信息的定期更新； 
• 根据《商务日常工作规范》完善相关跟进记录和信息的收集，对于实时获取的数据及时更新至CRM系统；
• 对个人跟进的客户进行定期（月度/季度/年度）分析，及时优化跟进的客户清单；
• 对已合作客户进行定期的跟踪拜访，获取客户满意度信息，及时反馈公司，并配合公司处理相关客户满意度问题的处理和解决。

     2. 销售机会的跟进

• 独立开展销售机会跟进全流程工作；
• 对已获取的销售机会进行可行性分析并上报公司决定是否继续跟进；
• 制定销售机会跟进计划；
• 对需要商务竞标的客户，协调组织公司内外部资源，完成竞标活动的组织筹划和实施；
• 组织公司对外部资源，作为主要负责人完成对销售机会的计划书撰写，组织各部门对报价参数进行分析并最终行成报价；
• 定期分析已获取销售机会，并对跟进销售机会清单进行及时优化，定期分析汇总汇报销售机会，协助公司完成既定销售指标；
• 对于有意向性销售机会进行商务谈判，负责起草商务合同并跟踪至商务合同签署，跟进合同回款；
• 达成合作的销售机会组织安排内部交接，完成书面交接表；
• 对签订合同的销售机会，进行定期跟踪，对客户满意度信息进行回收汇总并上报，协助公司处理客户满意度问题；

岗位要求：

• 根据质控计划实施质量控制活动，撰写质控报告并对发现的问题提出整改建议，审阅CAPA计划，并跟踪CAPA直至关闭
• 协助HR部门做好培训支持工作
• 协助QCM公司内部的问题梳理及报告分析，跟踪CAPA问题跟踪，完成CAPA的闭环
• 完成QCM交代的其他事项

岗位要求：

1. 跟据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心的调研筛选、启监查和关闭访视工作；
2. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关培训，与研究中心进行定去沟通以管理项目进行中的要求和问题；
3. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定是否按照方案和适用的法规进行研究；将质量问题汇报给负责的临床项目经理和临床直线经理，并积极解决；
4. 创建和维护与研究中心的管理、管理所负责中心的研究进展，数据质疑产生和解决的情况；监查访视访视的发现以及行动计划的相关文件、递交访视报告和其他所需文件；
5. 负责研究中心的研究财务管理，并完成直线经理分配的其他工作；
    

岗位要求：

1. 负责 临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序（SOP）进行；
2. 对所负责的研究现场进行全面的监查管理，按时完成临床试验在该现场的启动、访视及结束工作；
3. 完成监查进展报告，进行文档资料管理，确保临床研究按进度完成；
4. 作为公司及客户的对外代表及时向研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系；
5. 将质量问题汇报给负责的 PM 和/或直线经理；
6. 负责相应研究中心的研究财务管理；
7. 与其他职能部门共同合作，完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。