截止2019年09月23日,博纳西亚受委托开展的“阿达木单抗I期临床试验”项目,成功随机第164号受试者……至此,该项目顺利进入受试者随访&数据清理阶段。
在项目入组阶段,面对严苛的方案入选/排出标准、T-spot假阳性率较高、暴雨阻断受试者筛选的自然灾害、长达近3个月的试验观察周期致使受试者来源较少等各种客观困难及突发事件,公司领导3次亲临研究中心支持和指导,项目组合理调配资源,最终预筛签到约1000例,签署知情同意书810例受试者,顺利完成入组阶段工作,为完成合同规定的“项目启动后9个月完成”的目标打下了坚实基础。
面标后1个月内启动项目、项目启动后20天获得中心伦理批件、3个月内完成所有164例合格受试者的入组,这就是博纳人在践行“客户第一”的承诺时展现的博纳效率。
祝贺参与到该项目的所有博纳人,也感谢你们为实现客户产品早日上市的目标所付出的努力。