美丽的五月刚刚过去，以“恪守临床价值导向，引领药物研发新趋势” 为主题的第九届DIA中国年会也伴着五月的春风圆满落下帷幕。

  在此次会议期间，我司北京博纳西亚医药科技有限公司在如何确保临床试验中的数据真实完整性分会场和肿瘤药物早期临床开发专题分会场分别由数据分公司总裁张玥女士和首席科学官汪裕博士进行了演讲和讨论。

  在此次的会议期间，我司的数据分公司总裁张玥女士就如何应用技术分析和发现临床机构、临床监查和数据管理中的风险进行演讲，张玥表示临床试验是一项高度复杂的专业工作，参与其中的多个部门共同协作、密切配合是确保试验顺利完成的必要因素。试验研究数据的生成、收集、核查、传输等各阶段的工作协同质量都会直接影响到整体数据的真实准确性。临床机构、临床监查和数据管理团队是负责数据质量的直接合作伙伴，在项目全程合作中，三方各司其职、无缝衔接，并能随时进行协同风险控制至关重要。因此她围绕临床机构、临床监察和数据管理三方如何配合、如何采用现有的技术方法分析和发现试验数据和数据管理活动中的各项风险并有效控制，并和大家一起讨论我国临床试验中遇到的各项挑战，共同分享行之有效的方式方法。

  同时，我司的首席科学官汪裕博士就肿瘤药物早期临床开发的考量发表了自己的看法，他认为早期临床研究对新肿瘤产品开发至为关键，并深刻通过案例讲解，讨论了首次人体试验设计的几个关键因素，比如起始剂量，人群和适应症的选择，剂量爬坡和生物标记物的整合。同时也讨论了适应性试验(adaptive trial)以及几种新的试验设计(basket trials, umbrella trials or master protocols)在得到监管机构的批准或适应症的拓宽中所起到的作用。

  此次DIA年会博纳西亚在一楼展厅华夏厅设置了展位，会议期间接待了国内外药企及生物制药公司等众多客户的咨询，通过现场热情专业的讲解，为大家呈现了一套博纳西亚为化学药品、生物制品等提供临床研究与注册申报的整体解决方案。