近日,滨会生物宣布,由该公司溶瘤病毒(oHSV2)技术平台研发的首款溶瘤病毒候选药物BS001注射液在黑色素瘤适应症上即将完成剂量扩展阶段的临床试验。该试验由中国临床肿瘤协会(CSCO)秘书长、CSCO黑色素瘤专家委员会主任委员郭军教授担任主要研究者(PI),自2018年10月在北京大学肿瘤医院正式开展以来,截至到2021年4月,临床数据显示BS001注射液用于治疗黑色素瘤的客观缓解率(ORR)达到30%;疾病控制率(DCR)达到50%;一年生存率(OS)高达93%,试验结果显现出优异的临床药效,为中国黑色素瘤患者带来福音。
作为该项目的合作CRO公司,博纳西亚为滨会生物溶瘤病毒(oHSV2)临床研究提供全方位服务。自2018年该项目开展以来,博纳西亚临床医学、统计团队与滨会生物及北大肿瘤医院密切协作,科学设计临床试验方案,严格保证该临床研究顶层设计的专业性和可操作性;运营执行团队严格遵循GCP规范和试验方案,精细组织实施,全面负责临床试验质量、进度,确保该阶段临床研究程序合规,数据真实可靠。