博纳助力丨复旦张江奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎临床试验完成首例受试者入组
时间：2021-12-15
来源：博纳西亚
2021年12月13日，上海复旦张江生物医药股份有限公司（以下简称“复旦张江”）宣布，由该公司下属子公司泰州复旦张江药业有限公司研发的奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）（以下简称“该药物”）用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）临床试验已于近日成功完成了首例受试者入组。
该药物属于法尼酯X受体（Farnesoid X receptor，FXR）激动剂，FXR是一种在肝脏和肠道中高水平表达的核受体，在胆酸代谢调节中起关键性作用。该药物是化学药品3类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。该临床研究是评估奥贝胆酸片治疗原发性胆汁性胆管炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照桥接临床试验。