博纳助力丨勤浩医药KRAS G12C抑制剂GH35完成首例患者给药
时间：2021-09-28
来源：博纳西亚
2021年9月28日，勤浩医药今日宣布，公司KRAS G12C抑制剂GH35临床I期研究在中国完成首例患者给药。这是勤浩医药在中国正式启动的首个临床试验。
该研究是一项评价GH35在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性的多中心、开放性I期临床研究。GH35是一款KRAS G12C抑制剂。临床前实验表明，GH35具有高选择性、良好的代谢及安全性。研究表明多种肿瘤中存在高频率的KRAS基因突变，其中G12C突变主要存在于肺癌、直结肠癌和胰腺癌，KRAS G12C抑制剂将成为这类肿瘤的有效治疗手段。
博纳西亚自2021年起与勤浩医药合作，为KRAS G12C抑制剂GH35 I-II期临床研究提供了全过程服务。作为该项目的合作CRO公司，博纳西亚助推项目全生命周期管理，参与的业务范围涉及医学研发策略制定、运营管理、数据统计、药物警戒等。
在项目推进过程中，博纳项目组秉承“以客户为中心，以奋斗者为本”的核心价值观，主导筛选资料的把关、入排的审核，并积极协调中心随访的各项工作，全力支持申办方攻克项目执行过程中的问题和挑战。博纳项目组对工作进度的把控以及专业能力，得到申办方的高度认可。