2021年9月29日,根据CDE官网,必贝特医药的HDAC/PI3K双靶点抑制剂BEBT-908拟纳入突破性疗法,三线治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。
BEBT-908是必贝特医药首个拟突破性疗法HDAC/PI3K双靶点抑制剂。自2019年9月25日以来,博纳西亚接受必贝特医药的委托,进行医学研发策略制定、医学监查、数据管理与统计分析等CRO服务。
博纳西亚技术团队响应快速、专业高效解决临床试验中遇到的问题,在突破性疗法申报工作中,医学、数据、统计部门通力合作,短时间内做到了IIa期统计分析报告和临床研究报告的良好呈现,得到申办方和CDE的高度认可。