博纳助力丨博骥源(上海)生物医药有限公司小分子抑制剂BGT-002完成完成首个剂量组给药
时间:2022-06-10
来源:博纳西亚

2022年6月7日,博骥源(上海)生物医药有限公司(以下简称“博骥源”)宣布,该公司新药管线核心品种口服柠檬酸裂解酶(ACLY)小分子抑制剂BGT-002在中国的临床Ⅰ期试验,于2022年6月3日完成首个剂量组给药(FIH)。

由于该项研究在上海进行,受到疫情和交通管控影响,受试者筛选合格后需全程在I期病房管理直至随访结束后方能出院,因此受试者入组及管理难度大大增加。在此特殊时期,博纳西亚项目组和申办方临床团队通过无缝衔接和周密安排,并在徐汇区中心医院和上海药物代谢中心的大力支持下,仅用10天就完成了首个剂量组的受试者入组给药、血样密采及生物样品的测试。

博纳西亚创始人&CEO赵敏先生表示:“在上海疫情的影响下,该项目首个剂量组用药研究的快速完成,是博纳项目组与申办方、徐汇区中心医院、生生物流和上海药物代谢中心等各合作伙伴通力协作的共同成果。在此特别感谢在特殊时期对本项目给予大力支持的各合作伙伴!已有研究结果显示,BGT-002通过抑制ACLY活性减少脂肪酸和胆固醇的从头合成,下调肝脏脂质分泌,上调肝脏胆固醇外排蛋白ABCG5/8表达,促进胆固醇的肝脏外排,从而减少肝脏胆固醇累积及血浆中LDL-C的含量,能有效改善高胆固醇血症的疾病进程。博纳团队非常有幸能参与BGT-002项目的临床研究,并希望通过助力该项目临床研究的快速实施,使得该药能够尽快惠及众多临床患者,从而为众多他汀不耐受的高胆固醇患者提供新的治疗药物选择。